Сегодня четверг, 11.08.2022: публикаций: 1433
22.12.2020 17:17
Документы.
Просмотров всего: 5194; сегодня: 2.

Изменения в постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 673

Изменения в постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 673

На официальном интернет-портале правовой информации 22 декабря 2020 года опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 18.12.2020 № 2165 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673".

Текст документа:

Правительство Российской Федерации

Постановление от 18 декабря 2020 г. № 2165, Москва

О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 20 10 г. № 673 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4688; 2011, № 50, ст. 7390; 2012, № 37, ст. 5002; 2014, № 43, ст. 5892).

2. Установить, что представление Министерством здравоохранения Российской Федерации государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз за пределы Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, на бумажном носителе после 1 июля 2021 г. не допускается.

3. Абзац третий подпункта "г" и абзац третий подпункта "д" пункта 2 изменений, утвержденных настоящим постановлением, в части представления (направления) документов и сведений с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", вступают в силу с 1 июля 2021 г.

4. Признать утратившим силу пункт 122 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 г. № 882 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 37, ст. 5002), в части, касающейся внесения изменений в пункты 9, 10, 11 и 13 Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673 "Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения".

Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин


Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2020 г. № 2165

Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673

1. В наименовании и тексте слова "на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории" заменить словами "в Российскую Федерацию и вывоза из".

2. В Правилах ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных указанным постановлением:

а) в наименовании и пункте 1 слова "на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории" заменить словами "в Российскую Федерацию и вывоза из";

б) в пункте 2:

абзац первый изложить в следующей редакции:

"2. Ввоз (вывоз) биологических материалов осуществляется для их изучения в Российской Федерации и (или) за пределами Российской Федерации на основании заключения (разрешительного документа), выдаваемого Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45 "О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, и методических указаниях по ее заполнению" (далее - заключение).";

в абзацах втором и третьем слова "Разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов" заменить словом "Заключение";

в) в абзаце первом пункта 3 слова "на территорию Российской Федерации" заменить словами "в Российскую Федерацию", слова "за пределы территории" заменить словом "из";

г) в пункте 4:

абзац первый изложить в следующей редакции

"4. Для получения организацией-заявителем заключения необходимы представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе или с помощью федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал) в форме электронного документа (пакета электронных документов), подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, следующие документы:";

подпункт "б" дополнить словами ", иные документы, подтверждающие необходимость ввоза (вывоза) биологических материалов в заявленном объеме, выданные в соответствии с законодательством страны происхождения биологических материалов";

д) подпункты "б" и "в" пункта 5 изложить в следующей редакции:

"б) принимает решение о выдаче заключения или об отказе в выдаче заключения;

в) направляет организации-заявителю заключение на бумажном носителе либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в личный кабинет на едином портале или уведомляет организацию-заявителя об отказе в выдаче заключения с указанием причин такого отказа.";

е) абзац первый пункта 6 признать утратившим силу;

ж) в пункте 7 слова "разрешения на ввоз (вывоз) биологического материала" заменить словом "заключения";

з) в пункте 8 слова "разрешений на ввоз (вывоз) биологических материалов", "разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов" заменить словом "заключений";

и) пункты 9 - 13 признать утратившими силу;

к) пункт 14 изложить в следующей редакции:

" 14. В случае приостановления или прекращения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения Министерство здравоохранения Российской Федерации принимает решение о приостановлении действия заключения на срок приостановления клинического исследования или принимает решение о прекращении действия заключения.";

л) в пункте 15 слова "разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов" заменить словом "заключения";

м) в пункте 16 слова "разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов и дополнения к указанному разрешению" заменить словом "заключения";

н) дополнить пунктом 17 следующего содержания:

" 17. Сведения из заключений представляются в таможенные органы в электронном виде посредством использования единой системы межведомственного электронного взаимодействия.".


Изменения в постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 673

Изменения в постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 673

Изменения в постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 673

Изменения в постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 673

Изменения в постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 673


Ньюсмейкер: Национальное деловое партнерство "Альянс Медиа" — 10094 публикации
Поделиться:

Интересно:

Проект закона о повышении пороговых значений ущерба за мошенничество
04.08.2022 17:31 Документы
Проект закона о повышении пороговых значений ущерба за мошенничество
Минюстом России размещен для общественного обсуждения проект федерального закона «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации». Указанные изменения будут способствовать улучшению делового климата и позволят минимизировать...
04.08.2022 09:58 Аналитика
ЦАО стал лидером по росту цен на новостройки бизнес-класса в Москве
Новостройки бизнес-класса в ЦАО выросли за год в цене на 37% – это самый высокий показатель среди прочих округов Москвы, подсчитали аналитики «Метриум». Средняя стоимость квадратного метра в местных новостройках во II квартале составила 455 тыс. рублей. Впрочем, самые дорогие новостройки...
В Словении прошли мероприятия в память о русских военнопленных
03.08.2022 15:59 Мероприятия
В Словении прошли мероприятия в память о русских военнопленных
31 июля 2022 года в Словении у знаменитой Русской часовни на перевале Вршич прошли традиционные мемориальные мероприятия в память русских военнопленных, погибших в Юлийских Альпах в 1916 году. Русская Свято-Владимирская часовня была возведена узниками австрийского лагеря военнопленных во время...
125 километров маршрутом Беринга по Сылве
29.07.2022 21:55 Мероприятия
125 километров маршрутом Беринга по Сылве
С 22 по 26 июля 2022 г. в рамках проекта «По пути великих открытий» команда школы № 709 г. Москвы повторила маршрут Второй Камчатской экспедиции и Академического отряда Великой Северной экспедиции. Участники прошли на байдарках по реке Сылве 125 километров. Участники начали своё движение в рамках...
Научите ребенка отдыхать и расслабляться
29.07.2022 15:12 Интервью, мнения
Научите ребенка отдыхать и расслабляться
Современная жизнь требует психологической готовности к изменениям и стрессоустойчивости. Одним из компонентов толерантности к стрессу является навыки снимать напряжение и расслабляться. Однако мало кому из родителей приходит в голову мысль, что этому тоже нужно учить ребенка. Умение снимать...