Сегодня суббота, 01.04.2023: публикаций: 1447
28.02.2023 11:10
Новости.
Просмотров всего: 3584; сегодня: 4.

Разработка образцов для фармпромышленности набирает обороты

Разработка образцов для фармпромышленности набирает обороты

Агентство по технологическому развитию подвело итоги реализации в 2022 году программы грантовой поддержки производителей стандартных образцов фармацевтических субстанций, используемых в медицине.

Программа была запущена в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 18 февраля 2022 года № 208 в рамках реализации Плана первоочередных действий по обеспечению развития российской экономики в условиях внешнего санкционного давления. С апреля 2022 года инструмент реализуется агентством совместно с Минпромторгом России и во взаимодействии с Минздравом России, Росстандартом, Росздравнадзором, предприятиями фармацевтической промышленности.

Данный механизм оказался как нельзя актуальным: российская фармацевтика использует не только импортное сырье, но и стандартные образцы. С марта же 2022 года поставки стандартных образцов из США и Европейского Союза стали снижаться и по отдельным позициям даже прекратились.

Стандартные образцы – это вещества, используемые для проверки и контроля качества лекарственных препаратов. В процессе производства лекарственных препаратов фармацевтические субстанции (иногда примеси или иные химические соединения) сравнивают со стандартными образцами на предмет соответствия требуемым физико-химическим параметрам и биологическим свойствам. Их использование позволяет не допустить отклонений состава лекарственных препаратов.

Поэтому цель грантовой программы, реализуемой агентством, заключается в максимально быстром закрытии потребностей российской фармацевтики в стандартных образцах, необходимых для изготовления лекарственных препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

- Стандартные образцы критически важны для фармацевтической индустрии России как ее метрологическая база: именно их наличие влияет на качество лекарственных препаратов в процессе их производства. Имея максимально полную номенклатуру стандартных образцов, можно обеспечить высокую надежность и безопасность медикаментов для лечения пациентов, - отметил первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василий Осьмаков.

Совместными усилиями агентства и его партнеров за сравнительно короткий срок проведена экспертиза более 2000 стандартных образцов (без учета вакцин), необходимых для выпуска более 800 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов.

В мае 2022 года Межведомственной комиссией (под председательством первого заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Василия Осьмакова) была утверждена первая редакция перечня стандартных образцов, применяемых в фармацевтической промышленности. В декабре 2022 года указанный перечень был актуализирован.

Потенциальным исполнителям по разработке стандартных образцов необходимо предварительно пройти квалификационный отбор, где одним из требований является участие организации в Государственной Службе стандартных образцов (ГССО). На сегодняшний день в реестр потенциальных исполнителей уже вошли 3 организации, процедура квалификационного отбора продолжается.

В рамках программы производителям, прошедшим квалификационный отбор и победившим в конкурсных отборах, представляются гранты на разработку стандартных образцов на срок до 12 месяцев. В 2022 году было проведено 2 конкурсных отбора, их победителями стали Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик, Московский эндокринный завод («Эндофарм») и Научный центр экспертизы средств медицинского применения.

По условиям заключенных соглашений о предоставлении грантов организации не только разрабатывают стандартные образцы, но и готовят необходимую техническую документацию и регистрируют образцы.

Общий объем государственной поддержки, предоставленной на разработку стандартных образцов в 2022 году, составил 300 млн рублей. По итогам 2022 года в рамках программы было зарегистрировано 83 стандартных образца. На 2023 год на те же цели агентству выделено финансирование из федерального бюджета в размере 500 млн рублей.

- Программа грантовой поддержки разработки стандартных образцов показала хорошие результаты в 2022 году, поэтому ее реализация будет продолжена. Преимущества инструмента, по нашему мнению, заключаются в его применимости как для достижения технологического суверенитета, так и для удовлетворения базовых социально значимых потребностей. Свой вклад в достижение этих целей видим в суммарной регистрации по программе 261 стандартных образцов уже в 2023 году, - прокомментировал Владимир Пастухов, генеральный директор агентства.


Ньюсмейкер: Национальное деловое партнерство "Альянс Медиа" — 11615 публикаций
Сайт: minpromtorg.gov.ru/press-centre/news/razrabotka_standartnykh_obraztsov_dlya_farmpromyshlennosti_nabiraet_oboroty
Поделиться:

Интересно:

В Самаре проходит конференция "Историческая наука и архивы в XXI веке"
31.03.2023 18:11 Мероприятия
В Самаре проходит конференция "Историческая наука и архивы в XXI веке"
В Самарском университете им. Королёва проходит вторая Всероссийская с международным участием научная конференция историков и архивистов «Историческая наука и архивы в XXI веке». Она объединила более 60 учёных, две трети из которых представляют регионы. На секциях звучат доклады иностранных...
О сохранении памяти о Великой Отечественной войне
31.03.2023 15:21 Новости
О сохранении памяти о Великой Отечественной войне
Победа в Великой Отечественной войне - историческое событие, которое сплачивает наше общество, внушает гордость за наших предков. В Союзном государстве России и Белоруссии память о той Победе стала краеугольным камнем в государственном строительстве, точкой сбора нации на современном этапе. После...
Василий Головнин - Ивану Крузенштерну: Вам досталась добрая оплеуха!
31.03.2023 14:52 Интервью, мнения
Василий Головнин - Ивану Крузенштерну: Вам досталась добрая оплеуха!
Автор журнала "Родина" расшифровал заочный диалог двух великих мореплавателей на полях книги, случайно взятой в библиотеке. Эти три тома - "Путешествие вокруг света в 1803-1806 гг. на кораблях "Надежде" и "Неве" под начальством Крузенштерна" - понадобились мне для пустяковой сверки цитат. Заказал...
Уголок булгаковской Москвы: реставрация дома в Мансуровском переулке
31.03.2023 14:07 Новости
Уголок булгаковской Москвы: реставрация дома в Мансуровском переулке
Реставрационные работы начались в жилом доме С.В. Мельникова - П.Ф. Емельяновой - Топлениновых. Здание расположено по адресу: Мансуровский переулок, дом 9. Это объект культурного наследия регионального значения. «Небольшой деревянный домик в Мансуровском переулке обладает большой мемориальной...
80-летие окончания кровопролитной Ржевской битвы
31.03.2023 10:14 Интервью, мнения
80-летие окончания кровопролитной Ржевской битвы
Сегодня, 31 марта, отмечается 80-летие окончания кровопролитной Ржевской битвы, проходившей в районе Ржевско-Вяземского выступа. Она началась в январе 1942 года и завершилась в 1943 году. Под Ржевом в годы Великой Отечественной войны проходили ожесточенные бои – в смертельной схватке столкнулись...